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ESGO/ISUOG/IOTA/ESGE关于卵巢肿瘤术前诊断的共识声明摘要ABSTRACT

欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、国际妇产科超声学会(ISUOG)、国际卵巢肿瘤分析(IOTA)小组和欧洲妇科内镜学会(ESGE)联合开发了具有临床相关性和循证性的关于卵巢肿瘤术前诊断的声明，包括成像技术、生物标志物和预测模型。

ESGO/ISUOG/IOTA/ESGE提名了一个多学科国际小组，其中包括在卵巢肿瘤术前诊断和卵巢癌患者管理方面表现出领导力和专业知识的执业临床医生和研究人员（欧洲有19位专家）。该组还包括一名患者代表。为了确保这些陈述是基于证据的，我们对当前的文献进行了回顾和严格评议。

在查阅相关文献的基础上起草了初步申明。在电话会议上，整个小组讨论了每个初步声明，并进行了第一轮投票。当小组成员之间没有达成共识时，声明被删除。投票者有机会在他们的选票中提供意见/建议。随后对这些声明进行了相应修订。按照相同的规则进行另一轮投票，一边整个小组对声明的修订版进行评估。专家组就18项声明达成了共识。

本共识声明介绍了这些关于卵巢肿瘤术前诊断和癌变评估的ESGO/ISUOG/IOTA/ESGE声明，以及支持每个声明的证据摘要。

新的诊断附件病变的准确特征对于确定适当的治疗途径至关重要。根据欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)和国家和国际建议和指南的定义，可疑恶性肿瘤的肿块患者应转诊至妇科肿瘤中心，以获得专科医疗。对于非妇科原发肿瘤，患者需要转诊到合适的专科医生处，而良性病变的患者可能会进行随访和保守治疗，或者根据具体临床情况，可能适合非根治性的手术治疗。治疗决策过程应结合患者的整体临床情况、症状、偏好、既往医疗和手术史、肿瘤标志物以及临床和影像学发现。单独的单一诊断方式不应决定患者的治疗行程。

ESGO、国际妇产科超声学会(ISUOG)、国际卵巢肿瘤分析(IOTA)小组和欧洲妇科内镜学会(ESGE)联合制定了关于卵巢肿瘤术前诊断和评估疾病传播的临床相关和循证声明，包括成像技术、生物标志物和预测模型。本共识声明的范围不包括筛查和随访方式，也不包括本文所述的成像技术、生物标志物和预测模型的经济分析。

基于现有文献和证据，本系列声明形成了作者关于他们目前接受的卵巢肿瘤术前诊断和疾病传播评估方法的共识。任何应用或查阅这些声明的临床医生都应在个别临床情况下使用独立的医学判断来确定所有患者的护理和治疗。本声明对其内容、使用或应用不作任何保证，作者对其以任何方式的应用或使用不承担任何责任。

这份关于卵巢肿瘤术前诊断和疾病传播评估的共识声明是使用八步过程制定的，由ChristinaFotopoulou和DirkTimmerman教授主持（图1）。ESGO/ISUOG/IOTA/ESGE皆在组建一个多学科的国际组织，提名了19名执业临床医生和研究人员，他们通过研究、行政职责和/或在卵巢肿瘤的术前诊断和卵巢癌患者的临床管理方面表现出领导力和专业知识，委员会成员（包括八名ESGO成员，五名ISUOG成员，四名IOTA成员和两名ESGE成员）。这些专家包括七名对超声检查特别感兴趣的妇科医生、两名影像科医生和10名妇科肿瘤学家。他们不代表他们被选中的组织，他们被要求根据自己的经验和专业知识做出决定。该小组中还包括一名患者代表，他是欧洲妇科癌症倡导团体网络(ENGAGE)临床试验项目的主席。举行了包括整个小组在内的初步电话会议，以便于介绍情况，并审查本共识声明的目的和范围。

图1制定关于卵巢肿瘤术前诊断和疾病传播评估的共识声明的八步过程。

为了确保这些声明是基于证据的，我们对当前的文献进行了审查和严格评议。因此，使用了MEDLINE数据库（附录1）对年5月1日至年5月1日期间发表的相关研究进行了系统的文献回顾。文献检索仅限于英文出版物。优先考虑高质量的系统评价、荟萃分析和验证队列研究，但也评估了证据水平较低的研究。搜索策略排除了社论、信件和病例报告。针对其他可能相关的文章，审查了每一篇已识别文章的参考文献列表。文献检索的最终结果分发给整个小组，包括每篇文章的电子全文版本。F.Planchamp提供了整个过程的方法论和医学写作支持，并没有参与对声明的投票。

主席负责在查阅相关文献的基础上起草初步声明。然后在第二次电话会议之前将这些信息发送给多学科国际小组。在本次电话会议期间，整个小组讨论了每个初步声明，并对每个可能的声明进行了第一轮二元投票（同意/不同意）。所有20名参与者都参加了每次投票，但如果他们认为自己没有足够的专业知识来同意/不同意该声明，或者如果他们有可能被视为影响其投票的利益冲突，则允许他们放弃投票。当小组成员之间没有达成共识时，声明被删除。投票人有机会在他们的选票中提供评论/建议。主席随后讨论了第一轮投票的结果，并在必要时修改了声明。投票结果和修改后的声明再次发送给全组，按照同样的规则组织另一轮二元投票，让全组对修改后的声明进行评估。这些声明是根据第二轮投票的结果最终确定的。该小组就18项声明达成了共识。在本共识声明中，我们提供了支持证据、最终声明系列及其证据级别和等级的摘要。

总论

尽管在排除交界性卵巢肿瘤和非妇科原发肿瘤（例如胃肠道或乳腺肿瘤）后，任何生化或影像诊断实验的实验表现似乎有所提高，但我们在文献评估研究仍纳入了所有类型附件肿瘤，因为这更好地反映了临床实际。

在临床实践中，经阴道超声检查常被视为评估附件病变的标准一线影像学检查1。超声在区分良恶性附件肿块方面的诊断准确性已被证明与操作者的专业知识有关。欧洲医学和生物学超声学会联合会发布了欧洲妇科超声实践的最低培训要求，包括理论知识和实践技能的标准。他们确定了培训和专业知识三层次。因此，LevelIII（专家）可归因于可能将大部分时间用于妇科超声和/或该领域的教学、研究和开发的从业者。一个二级执业医师应至少进行次妇科超声检查。达到这一实践水平所需的培训通常是在专家超声培训期间获得的，这可能是在专业培训计划内或完成后。为了保持LevelII的能力，从业者每年应至少进行次考试。一名一级执业医师应在二级执业医师或具有至少2年常规实践经验的经验丰富的一级从业者的监督下进行至少次考试。为了保持一级状态，从业者每年应至少进行次检查。一项评估妇科超声检查质量对疑似卵巢癌患者管理效果的前瞻性随机对照试验表明，与那些由超声技师进行II级（常规）检查的人进行比较，接受III级（专家）超声检查的女性接受不必要的主要手术的此数明显减少、住院时间更短。

专家超声检查员的主观评估在区分良恶性卵巢肿瘤方面具有出色的表现。在许多情况下，专家检查员应该能够进一步将诊断范围缩小到特定的组织学亚型。一些关键组织学类型的典型病理超声特征已在妇产科超声(